식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘2013년도 계절인플루엔자 백신 국가출하승인 민원설명회’를 오는 21일 충북 청원군 오송읍 소재 오송생명과학단지 내 식약처 연구심사동에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 계절인플루엔자 백신의 국가출하승인이 본격적으로 늘어나는 7월 전에 백신의 제조 및 수입제약업체의 이해를 돕기 위해 마련되었다.

주요 내용은 △계절인플루엔자 백신 국가출하승인 신청 방법 등 민원절차 △가장 빈번히 발생하는 보완사항을 중심으로 국가출하승인 신청 시 유의사항 △제출자료인 ‘제조 및 품질관리요약서’의 작성 요령 등이다.

또한 이번 설명회에서는 올해 6월말, 개정 예정인 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’의 변경되는 내용에 대한 설명도 진행한다.

식약처는 올해 국내 유통이 예상되는 계절인플루엔자 백신의 양은 지난해와 비슷한 약 2천2백만명 분으로 전망하고 원할한 공급을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

위기관리경영 - 강혜원 기자(marketing@di-focus.com)