[Àç³Æ÷Ä¿½º] ½Ä¾àû, ¸ðµç ÀϺ»»ê Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹æ»ç´É ÇÇÇØ Àü¼ö °Ë»çÇØ
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû(ûÀå ³ë¿¬È«)Àº ÀϺ» ÈÄÄí½Ã¸¶Çö ¿øÀÚ·Â ¹ßÀü¼Ò ¹æ»ç´É ´©Ãâ»ç°í¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA°¡ 3¿ù23ÀÏÀÚ(ÇöÁö½Ã°¢ 3¿ù22ÀÏ)·Î ¹ßÇ¥ÇÑ ÀϺ»»ê ¼öÀÔ ½Äǰ °ü·Ã Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇÏ¿© ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¼³¸íÇÑ´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â ÀϺ» Á¤ºÎÀÇ Á¶Ä¡(ÈÄÄí½Ã¸¶Çö,À̹ٶóŰÇö, µµÄ¡±âÇö, ±º¸¶Çö µî 4°³ ÇöÀÇ Æ¯Á¤ ǰ¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ÃâÇϱÝÁö)¿¡ ¸ÂÃß¾î ÀÌ Áö¿ª¿¡¼ »ý»êµÈ ÇØ´ç Á¦Ç°(À¯Á¦Ç°, ½Å¼±°úÀÏ, ¾ßä·ù µî)¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹°¸®Àû °Ë»ç(Physical Examination) ¾øÀ̵µ °¢ FDA Áö¿ª»ç¹«¼Ò°¡ Åë°üÀ» º¸·ùÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù(may detain)´Â ³»¿ëÀÇ ¼öÀÔ °æº¸(Import Alert)¸¦ ¹ß·ÉÇß´Ù. FDA ¹ßÇ¥´Â ƯÁ¤ Áö¿ª»ç¹«¼Ò°¡ ÀϺ» 4°³Çö Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹æ»ç´É °Ë»ç¸¦ ÇÏ¿© ÀûÇÕÇϸé Åë°ü½Ãų ¼öµµ ÀÖ°í, ºÎÀûÇսà Æó±âÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â Àǹ̴Ù. °Ë»ç ¾øÀ̵µ Åë°ü º¸·ù¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àǹ̷Π¼öÀÔÀ» ±ÝÁöÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌ ³»¿ëÀº ÀϺΠ¿Ü½Å(ABC) ¹× ±¹³» º¸µµ¿¡¼ ÀϺ» ƯÁ¤ Áö¿ªÀÇ ¹°Ç°À» ¼öÀÔ±ÝÁöÇß´Ù´Â ³»¿ë°ú´Â »óÀÌÇÑ ³»¿ëÀÌ´Ù. ÀϺ» Á¤ºÎ¿¡¼ ƯÁ¤Áö¿ªÀÇ ½Ã±ÝÄ¡ µîÀ» ÀÚ±¹°ú ÇØ¿Ü·Î ÃâÇϽÃŰÁö ¾Ê°Ú´Ù´Â ÃëÁö¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ Á¤ºÎµµ ¹Ì±¹¿¡ ¼öÀÔµÈ ÀϺ»ÀÇ ÇØ´ç Áö¿ª Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ °Ë»ç ¾øÀ̵µ Åë°üÀ» º¸·ùÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¿ì¸® Á¤ºÎ ½Ä¾àûÀÇ Á¶Ä¡´Â ÀÌ·¸´Ù. 3¿ù23ÀÏ ÇöÀç ÀϺ»¿¡¼ ¼öÀԵǴ ¸ðµç ³ó·Àӻ깰°ú °¡°ø½Äǰ, ½Äǰ÷°¡¹°, °Ç°±â´É½ÄǰÀº ¸Å ¼öÀԺп¡ ´ëÇÏ¿© ¹æ»ç´É Àü¼ö °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ´Ù. 3¿ù14ÀϺÎÅÍ 3¿ù23ÀϱîÁö ÇØ´ç Áö¿ª¿¡¼ ¼öÀÔµÈ °¡°ø½Äǰ°ú ½Äǰ÷°¡¹°Àº ûÁÖ, û±¹Àå µî 25°Ç(61Åæ)À¸·Î, ¸ðµÎ ¿øÀü ¹æ»ç´É ´©Ãâ »ç°í ¹ß»ýÀüÀÎ 3¿ù9ÀÏ ÀÌÀü¿¡ Á¦Á¶µÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù(°Ë»çÁßÀ̸ç ÇöÀç±îÁö ºÎÀûÇÕ Á¦Ç°Àº ¾øÀ½). ÇöÀç ÀϺ»ÀÌ 3¿ù21ÀÏ ÀÌÈÄ ÇØ´çÁö¿ª¿¡¼ ÃâÇϸ¦ ±ÝÁöÇϰí ÀÖ´Â »óÅÂÀÌ´Ù. ½Ä¾àû ¶ÇÇÑ ¸ðµç ÀϺ»»ê Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÏ¿© Àü¼ö °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ´Ù. Áö±Ý±îÁö´Â ¹æ»ç´É¿¡ ÀÇÇÑ ÇÇÇØ´Â ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÇâÈÄ ÀϺ»»ê ½ÄǰÀÇ ½É°¢ÇÑ ¹æ»ç´É ¿À¿°ÀÌ ¿ì·ÁµÉ ½Ã¿¡´Â ÀϺ»»ê ½ÄǰÀÇ ¼öÀÔÀ» ÀáÁ¤ º¸·ùÇÏ´Â µîÀÇ Á¶Ä¡¸¦ °ËÅäÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹æ»ç´É °Ë»ç ¿ª·®µµ °ÈÇϰí ÀÖ´Ù. ½Ä¾àûÀº Á¾Àü¿¡ Åë»ó 9½Ã°£ ¼Ò¿äµÇ´ø ÇöÇà °Ë»ç¹ý(1ÀÏ 2°Ç ó¸®)¿¡ ½Å¼Ó °Ë»ç¹ýÀ» µµÀÔÇÏ°í °Ë»çÀηÂÀ» Ãß°¡ ÅõÀÔÇÏ¿© °Ë»ç¿ª·®À» 1ÀÏ 10~15°ÇÀ¸·Î ´ëÆø Çâ»ó½ÃÄ×´Ù. ´ÙÀ½ÁÖ ÃʺÎÅÍ´Â °í°¨µµ ÈÞ´ë¿ë °Ë»çÀåºñ(10´ë)¸¦ Ȱ¿ëÇÏ¿© º¸¼¼Ã¢°í¿¡¼ºÎÅÍ ½Å¼ÓÇÑ ¹æ»ç´É °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ Çѱ¹¿øÀڷ¿¬±¸¿ø(4´ë), Çѱ¹¿øÀڷ¾ÈÀü±â¼ú¿ø(14´ë), Çѱ¹Ç¥ÁذúÇבּ¸¿ø(6´ë), Çѱ¹±âÃʰúÇÐÁö¿ø¿¬±¸¿ø(4´ë) µî À¯°ü±â°üÀÇ °Ë»çÀåºñ¸¦ ÃÖ´ëÇÑ È°¿ëÇÏ´Â ±ä¹ÐÇÑ ÇùÁ¶Ã¼°è¸¦ ±¸Ã෿ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
<Àç³Æ÷Ä¿½º - À¯»ó¿ø±âÀÚ(goodservice@di-focus.com)>
|