식품의약품안전청(청장 노연홍) 식품의약품안전평가원은 새로운 임상시험·평가기술인 약물계량학(pharmacometrics)을 이용한 신약개발 동향 및 방법에 관한 정보를 제약회사와 임상연구자들에게 제공하기 위한 ‘약물계량학을 이용한 의약품 개발’ 책자를 마련, 배포한다고 밝혔다.

※ 약물계량학이란(pharmacometrics)? 수치적 계산 등을 이용한 모델링과 시뮬레이션 기법을 활용하여 약물의 체내에서의 작용에 대한 예측력을 높게 하는 학문 분야로, 최근 미국과 유럽 등에서 신약 개발 및 부작용 취약군에 대한 의약품 안전사용 정보 발굴에 활발히 활용되고 있음

이번 책자에는 지난해 수행한 ‘약물계량학을 이용한 의약품 평가에 관한 연구’를 통해 수집된 최신 정보를 토대로 ▲약물계량학의 정의와 활용 범위 ▲집단 약동학 등의 약물계량학적 모델 ▲ 약물계량학을 이용한 약물반응 예측방법 및 적용사례▲ 비선형 복합 효과 모델 프로그램을 이용한 임상시험 시뮬레이션 수행 방법 등이 제시되었다.

안전평가원은 약물계량학 기법을 적용한 약물반응 예측 방법을 제시함으로써 국내 제약회사 및 임상연구자의 신약개발 역량 강화 및 인프라 활성화에 기여할 것으로 기대되며, 약물계량학적 기법을 적용한 신질환자에 대한 안전정보 개발 연구를 추진하는 등 국내 역량 강화를 위한 노력을 지속해 나갈 계획이라고 설명하였다.

예측 방법에 관한 자세한 자료는 제약협회, 국가임상시험사업단 및 의·약학 대학 등에 배포될 예정이며, 식품의약품안전평가원(http://www.nifds.go.kr) 자료실에서도 확인할 수 있다.

재난포커스 - 채상진기자(iuiuo12@di-focus.com)