식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 안전성·유효성 평가와 관련하여 새로 마련한 가이드라인 에 대한 설명회를 12월 4일 서울시 서초구 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회에서는 ▲이상지질혈증 치료목적 복합제 심사 지침 ▲골관절염 치료제에 대한 임상시험 평가 가이드라인 ▲의약품의 임상시험 수행과 품목허가를 위한 비임상시험 가이드라인 등 2012년에 제정 또는 개정된 7개 가이드라인의 목적과 주요내용에 대해 설명할 예정이다.

식약청은 이번 설명회를 통하여 의약품 안전성·유효성 평가의 국제적 기준에 조화 되도록 제·개정 된 가이드라인들은 설명할 수 있어 심사업무의 투명성과 전문성이 강화되어 관련 산업 활성화에 많은 역할을 할 것이라고 설명하였다.

위기관리경영 - 김용삼기자(dydtka1@di-focus.com)